EMA: Ενέκρινε υπό όρους το χάπι της Pfizer για χρήση στην ΕΕ


Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενέκρινε υπό όρους την Πέμπτη τη χρήση του αντιικού χαπιού COVID-19 της Pfizer για τη θεραπεία ενηλίκων που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής ασθένειας, καθώς η περιοχή προσπαθεί να ενισχύσει το οπλοστάσιό της για την καταπολέμηση της παραλλαγής Όμικρον.

 Σύμφωνα με το Reuters, η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) επιτρέπει στα κράτη μέλη της ΕΕ να χρησιμοποιήσουν ευρέως το φάρμακο της Pfizer, αφού η ρυθμιστική αρχή έδωσε οδηγίες για την επείγουσα χρήση του στα τέλη του περασμένου έτους.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες ενέκριναν τον Δεκέμβριο το παρόμοιο φάρμακο molnupiravir της Merck.

Το χάπι Merck είναι επίσης υπό εξέταση στην ΕΕ, αλλά χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να εγκριθεί, επειδή η εταιρεία αναθεώρησε τα δεδομένα των δοκιμών της τον Νοέμβριο λέγοντας ότι το φάρμακο ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως.

πηγή



ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΝΕΑ!